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百誠醫(yī)藥（301096）12月23日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表，公司于2022年12月21日接受18家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、證券公司、陽光私募機(jī)構(gòu)。

投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹：

一、公司介紹情況：

(資料圖片僅供參考)

公司是一家以技術(shù)開發(fā)為核心的綜合性醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，主營業(yè)務(wù)涵蓋仿制藥及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的綜合研發(fā)服務(wù)（CRO業(yè)務(wù)）、定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO業(yè)務(wù)）、研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新藥研發(fā)等，服務(wù)內(nèi)容主要包括為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥學(xué)研究、臨床試驗、定制生產(chǎn)及注冊申報等一體化全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。公司在藥學(xué)研究、臨床試驗領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗，公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域廣泛涵蓋藥物靶點選擇、先導(dǎo)化合物篩選及優(yōu)化、候選化合物的發(fā)現(xiàn)、原料藥合成、制劑工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、生物試驗、定制研發(fā)生產(chǎn)及注冊申報等一系列業(yè)務(wù)。公司累計已為300多家客戶提供400余項藥學(xué)研究、臨床試驗或者相關(guān)一體化研發(fā)服務(wù)。

公司CDMO生產(chǎn)基地賽默制藥的發(fā)展建設(shè)及投入生產(chǎn)使用也同步進(jìn)行，目前公司已全面建成研發(fā)與生產(chǎn)的全流程服務(wù)平臺。賽默制藥目前建設(shè)面積180余畝，已建成藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房及配套實驗室10.1萬平方米，于2021年3月通過浙江省藥品監(jiān)管部門核查取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)的劑型涵蓋口服固體制劑（片劑、膠囊、顆粒）、小容量注射液、口服液體、眼用制劑（滴眼劑）、吸入制劑（含激素類）、原料藥等12種。公司業(yè)務(wù)廣泛涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥代動力學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥品安全性評價、藥學(xué)研究、臨床試驗、CDMO生產(chǎn)、注冊申報到產(chǎn)品上市后管理等一系列業(yè)務(wù)，能夠保證藥學(xué)研究與臨床試驗與定制研發(fā)生產(chǎn)的無縫銜接，從而降低藥物開發(fā)的風(fēng)險，提高研發(fā)效率，最重要的是能夠減少客戶在商務(wù)談判、樣品運輸、結(jié)果驗證等藥品委托開發(fā)過程的時間，從而加快研發(fā)進(jìn)程，降低客戶整體研發(fā)成本，提升研發(fā)價值。而且，未來隨著MAH類客戶研發(fā)項目的逐步獲批，賽默制藥還可以進(jìn)一步解決MAH類客戶沒有生產(chǎn)場地，需要商業(yè)化生產(chǎn)的合作伙伴的需求。

2022年上半年，公司項目注冊申報58項，獲得批件13項，其中注射用磷酸氟達(dá)拉濱項目為全國首家獲批。其中在自主立項的研發(fā)項目方面，截至報告期末，公司已經(jīng)立項尚未轉(zhuǎn)化的自主研發(fā)項目250余項，完成小試階段137項，完成中試放大階段36項，在驗證生產(chǎn)階段19項，報告期內(nèi)研發(fā)成果技術(shù)轉(zhuǎn)化27個，適應(yīng)癥涵蓋呼吸、消化、感染、腫瘤、精神神經(jīng)、心血管等多類疾病領(lǐng)域。截至報告期末，公司擁有銷售權(quán)益分成的研發(fā)項目達(dá)到51項，已經(jīng)獲批的項目為5項，其中帕金森病用藥多巴絲肼片為國產(chǎn)首家申報。

2022年上半年，與花園藥業(yè)聯(lián)合投資的纈沙坦氨氯地平片項目獲得權(quán)益分成3,040.03萬元，其他擁有權(quán)益的項目獲得權(quán)益分成54.49萬元。

問：疫情對公司業(yè)績有影響嗎？

答：公司主要經(jīng)營地位于杭州和浙江金華，臨床基地位于浙江溫州和金華。目前隨著疫情管控的放開，近期各地疫情呈現(xiàn)高發(fā)期，雖然區(qū)域人員流動不再管控，但是感染的增加勢必造成人員工作能力下降，對公司物料供應(yīng)、商務(wù)洽談、客戶拜訪、員工出差造成一定的影響，但在可控范圍之內(nèi)。公司將積極響應(yīng)政府號召，平穩(wěn)度峰、盡量延峰，做好防疫工作，同時順應(yīng)市場形勢，采取措施減少疫情的影響。此外，防疫政策的調(diào)整長期來看肯定會使得公司業(yè)務(wù)逐步完全回歸到正軌，今年因為疫情防控造成的不利因素也會逐步消除。

問：公司回款情況？

答：公司回款正常進(jìn)行。一方面是由于公司的客戶主要為藥企和醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)（MAH），客戶實力較強(qiáng)，資信良好；

另一方面是公司每一客戶都有對應(yīng)的一位項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)項目對接，高效跟進(jìn)每一項目，使得客戶與公司合作融洽。

此外，回款一般以合同約定為準(zhǔn)，參照項目研發(fā)進(jìn)程，在里程碑節(jié)點結(jié)算進(jìn)度款，客戶無特殊原因不及時結(jié)算回款，則公司會考慮暫停藥品開發(fā)，因此客戶為了確保研發(fā)進(jìn)度，盡快取得項目研發(fā)成果，很少出現(xiàn)拖欠回款情況。

問：與同行業(yè)相比，公司的核心競爭力有哪些？

答：（1）公司是一家以“藥學(xué)研究+臨床試驗+定制研發(fā)生產(chǎn)”一體化服務(wù)為優(yōu)勢的綜合性醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，在藥學(xué)研究、臨床試驗領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗，賽默制藥由研發(fā)端開始切入生產(chǎn)端，拓展布局CDMO（定制研發(fā)生產(chǎn)）業(yè)務(wù)，縱向延伸業(yè)務(wù)布局，橫向擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模。公司以藥學(xué)研究為發(fā)展起點，逐步向醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈后端拓展。目前公司已全面建成研發(fā)與生產(chǎn)的全流程服務(wù)平臺，保證了藥學(xué)研究、臨床試驗與定制研發(fā)生產(chǎn)的無縫銜接，以此降低藥物開發(fā)的成本與風(fēng)險，提高研發(fā)效率，縮短整個研發(fā)周期。

（2）公司有著行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)技術(shù)研發(fā)平臺。目前已建立了創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥及一致性評價藥學(xué)研究、臨床試驗研究、相容性及雜質(zhì)研究等平臺，深入布局吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、細(xì)粒劑等高端制劑領(lǐng)域。公司依托研發(fā)平臺，采取主動研究開發(fā)藥物技術(shù)的策略，有效地掌握了醫(yī)藥研發(fā)的主動權(quán)，為后續(xù)的自主研發(fā)產(chǎn)品打下基礎(chǔ)，在一定程度上亦能加快公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。

問：賽默制藥CDMO板塊的定位是什么？未來的產(chǎn)能與規(guī)劃是怎樣的？

答：公司CDMO生產(chǎn)基地位于浙江金華，主要定位于“原料+制劑”全面服務(wù)、創(chuàng)新藥與仿制藥的定制化服務(wù)以及商業(yè)化生產(chǎn)，目前以注冊過程中的中試放大生產(chǎn)為主，該項目建成后一方面減少公司因為缺乏藥品生產(chǎn)車間帶來的制約，加強(qiáng)公司一體化服務(wù)優(yōu)勢，加快研發(fā)進(jìn)程和提高研發(fā)效率。另外未來可以形成強(qiáng)大的生產(chǎn)能力，為MAH客戶產(chǎn)品獲批后提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)能力，形成公司研發(fā)收入外一個新的收入利潤增長來源。目前已建成研發(fā)生產(chǎn)線12條，可承受原料藥、注射劑、滴眼劑、外用制劑等研發(fā)生產(chǎn)工作。上半年對內(nèi)累計為145個受托研發(fā)項目提供CDMO業(yè)務(wù)服務(wù)，共承接項目219個，合作企業(yè)100多家，申報藥品注冊44個品種。二期建設(shè)完成后，浙江賽默將形成年產(chǎn)156.57噸原料藥，年產(chǎn)30億片（粒）口服固體制劑、2億支注射劑、5000萬瓶口服液體制劑、3000萬片貼劑、3000萬支軟膏劑的產(chǎn)能。

問：公司對整體研發(fā)費用的規(guī)劃。

答：2022年1-9月份研發(fā)費用11,360.35萬元，同比上年1-3季度增長167%，研發(fā)費用占收入率為27.00%。其中3季度單季度研發(fā)費用約4000萬。今年乃至明后年研發(fā)費用也會基本保持較高水平。其中大部分研發(fā)費用為公司自主立項項目的研發(fā)支出和自研創(chuàng)新藥研發(fā)支出，持續(xù)大量的研發(fā)投入也為公司自主立項項目持續(xù)的領(lǐng)先于行業(yè)研發(fā)進(jìn)度，未來持續(xù)得到成果轉(zhuǎn)化，取得良好業(yè)績奠定了扎實的基礎(chǔ)，另外公司也加大了對創(chuàng)新藥研發(fā)的投入，其中0618項目進(jìn)入臨床一期，臨床費用增加，此外公司加大對塞默子公司的原料藥研發(fā)的投入，為未來更好的承接MAH公司商業(yè)化訂單奠定原料優(yōu)勢，以適應(yīng)原料制劑一體化的趨勢;

杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)企業(yè)，采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略，主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗、注冊申請等藥物研發(fā)主要環(huán)節(jié)，其中在藥學(xué)研究和生物等效性試驗（簡稱BE試驗）服務(wù)上具有核心競爭優(yōu)勢。公司被評為國家級“高新技術(shù)企業(yè)”、“省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“浙江省高成長科技型中小企業(yè)”及“杭州高新區(qū)（濱江）瞪羚企業(yè)”等榮譽稱號，是目前國內(nèi)科研能力和市場影響力較強(qiáng)的專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。

調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：

關(guān)鍵詞： 服務(wù)平臺 生產(chǎn)基地